IVD研发的现状：我们真的在做研发吗？
假设一个标志物的相对分子质量是2（2g/mol），按照阿伏伽德罗常数，2g应该含有6.02×10^23个分子，取2mL样本（实际情况一般可能是几十μL）检测到一个分子就是目前理论上的检测极限，即灵敏度为1/3.01×10^23 g/mL。在目前发现的元素里面，
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砍掉IVD业务，这家上市企业利润暴增362.49%！
其中，第三季度单季表现尤为突出，实现营业收入7634.62万元，同比增长40.34%。归属于上市公司股东的净利润为1568.35万元，同比增长187.43%。
创新药集体爆发！10月31日为什么成为板块转折点？
10月31日，A股创新药板块上演了一出"起飞"大戏——板块指数单日上涨超7%，多只龙头股涨停，市场成交额突破200亿元。有人说这是"超跌反弹"，有人认为是"政策利好"，还有人觉得是"资金调仓"。
真空冷冻干燥技术在IVD制剂中的应用
体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。
豪洛捷是真服了吗？
紧接着,在IVD领域黑石集团与TPG资本再度联手，向医疗科技企业豪洛捷（Hologic）发起收购谈判，拟以超170亿美元估值完成这笔年度最大医疗交易，后者作为全球女性健康领域的标杆企业，也是关注焦点。
中国首富与IVD！
钟睒睒，1954年12月出生于浙江杭州，毕业于浙江广播电视大学汉语言文学专业，曾当过记者。农夫山泉创始人、董事长兼总经理，养生堂有限公司董事长，万泰生物实控人，多次蝉联中国首富。
别再说诊断没用了！一份报告，为患者抢回6个月黄金康复时间！
《2025年世界阿尔茨海默病报告》正在告诉我们：是时候换个新剧本了！这个新故事的核心不再是“失去”，而是“能力、适应和有质量的生活”。而这一切改变的起点，正是我们IVD人手中的那份诊断报告。它的意义正在被彻底改变：不再是宣判结束的“判决书”，而是开启新旅程的“
为什么现在IVD产品无创新？
你是否也有这样的感觉：一直在做微小改进产品，还要佯装困难重重争取资源？需求就转化成这么几个性能参数，研发还是搞不定，还在砍需求。做出来的“套娃”，销售自己都分不清型号间区别。
IVD的同志们，是时候向制药圈反攻了
诊断的目的是为了治疗，治疗的主要方式是用药，所以说诊断是为用药服务的，这话当然没毛病。然而这与本文的主题有何关系呢？其实没什么关系，纯粹是笔者为了略微抬高文章的格调而已。
我们不一样！深挖中国与欧盟IVD监管的核心差异
体外诊断医疗器械法规体系方面，我国与欧盟在框架上有所类似，均运用基于风险分级的监管模式，然而在具体执行、流程细节、关注重点等维度有着明显的不同，本期带来详细的对照解读。
2025-2029年中国分子诊断行业深度调研及投资前景预测报告
分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测，是体外诊断（IVD）领域发展最快的细分领域，具有检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势，被广
为何顶级械企集体出售诊断业务？分拆潮背后跨国械企在华“换档”
彭博称，潜在对手方包括Blackstone、CVC、KKR等；若进入下一阶段，西门子医疗或聘请顾问推进。此次范围不含影像与瓦里安放疗资产，仍聚焦体外诊断板块；股权层面，西门子集团仍持有约71%。西门子医疗未定案，随时可能保留该业务。
西门子退出IVD，这是什么信号？
全球医疗科技巨头西门子医疗（Siemens Healthineers）正与黑石集团、CVC资本及KKR等顶级私募股权机构就其诊断业务的潜在出售进行初步接触，市场估值或超过60亿欧元（约合500亿元人民币）。这一消息在全球体外诊断（IVD）行业引发了广泛关注。
中源协和的勇气
日前，其也公布了半年报告，数据显示上半年营业收入7.16亿元，同比下降10.71%；归属于上市公司股东的净利润5777万元，同比下降32.2%。不过，经营现金流量净额反而同比增长24.7%，显示出一定的营运资金管理能力。从业务结构看，其主要分为“精准预防”、“
顶级械企集体出售诊断业务，分拆潮背后跨国械企在华“换档”
彭博称，潜在对手方包括Blackstone、CVC、KKR等；若进入下一阶段，西门子医疗或聘请顾问推进。此次范围不含影像与瓦里安放疗资产，仍聚焦体外诊断板块；股权层面，西门子集团仍持有约71%。西门子医疗未定案，随时可能保留该业务。
九安医疗：持续深耕IVD、家用电子医疗器械和互联网医疗领域
投资者提问：如有适当机会可能会考虑与主营业务高度协同领域的收并购，且需要保持足够的审慎性；但对于非主业领域，因新行业需投入大量时间学习和认知，可能产生较高试错成本，.....邬董秘：这种观点我一直反对，请问你们去投资理财就不怕试错？你们办那么多新零售小店就不怕
IVD大厂的研发，也是会拉胯的
自从发布了Q2财报，Guardant Health的股价就迎来了起飞。
高管集体降薪，这家IVD上市公司怎么了？
降本增效，在当下已然是一个默认的主题，以之度过当前的低谷，尽管成效可能不大，但其精神可嘉，这对未来极其重要；而若更进一步从高层着手，从上而下做出表率，同舟共济，至少勇气多了一倍。
乳酸脱氢酶 IVD 诊断试剂：心肌梗塞诊断中的重要工具
在体外诊断（IVD）领域，生化诊断试剂是疾病诊断的关键支撑，乳酸脱氢酶（LDH）IVD 诊断试剂便是典型代表。它依托 LDH 的生化特性，为心肌梗塞等心血管疾病诊断提供精准检测依据，本文从 IVD 视角解析其技术原理、应用价值及临床注意事项。
不藏了！欧洲公告机构协会表态：我们想要的IVDR技术文档其实长这样
Team-NB欧洲公告机构协会全新发布《欧盟IVDR法规附件II和III中技术文档提交的最佳实践指南》，由其成员单位制定，旨在就制造商提交技术文档的要求制定统一的规范。